Novi nacionalni standardni nacrt medicinske zaštitne maske i medicinske zaštitne odjeće za jednokratnu upotrebu

Centar za upravljanje standardima SPDA-e izdao je novi nacionalni standardni nacrt medicinske zaštitne maske i medicinske zaštitne odjeće za jednokratnu upotrebu.

Revizijske stavke GB 19083 medicinskih zaštitnih maski
U usporedbi s GB 19083-2010, osim uredničkih promjena, glavne tehničke promjene nacrta standarda su sljedeće:
(1) Naziv norme mijenja se u medicinska zaštitna maska. Norma proizvoda uključuje i tehničke zahtjeve i metode ispitivanja, pa se naziv norme mijenja u medicinska zaštitna maska.
(2) Sukladno promjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, normativne reference se shodno tome mijenjaju.
(3) Sukladno promjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, definicije pojmova su odgovarajuće izmijenjene. Specifične promjene su sljedeće: definicije pojmova faktor prikladnosti su izbrisane, a dodane su definicije pojmova mrtva šupljina, ukupna brzina propuštanja, medijan brojanja promjera, aerodinamički promjer čestica i medijan aerodinamičke mase.
(4) Dodane su kategorije maski (N95, N99 i N100). Klasifikacija maski je intuitivnija razlikovanjem prema različitoj učinkovitosti filtriranja.
(5) Zahtjev za otpor protoka zraka briše se, a dodaje se zahtjev za otpor disanja. Otpor protoka zraka u izdanju iz 2009. daje se kada se učinkovitost filtracije ispituje ispitivačem materijala filtera, što se razlikuje od zahtjeva i metoda detekcije sličnih standarda proizvoda u zemlji i inozemstvu. Revizija se odnosi na domaće i strane standarde, mijenja otpor protoka zraka u otpor ventilacije i ispituje ga prema metodi u GB 2626-2019 respiratorna zaštita samousisavajuća filterska maska ​​protiv čestica.
(6) Dodaju se zahtjevi za mrtvu šupljinu i ukupnu stopu propuštanja. U izdanju iz 2009. nema zahtjeva za mrtvu šupljinu. Prema standardima sličnih proizvoda u zemlji i inozemstvu, zahtjev za mrtvu šupljinu dodan je u ovoj reviziji; Izdanje iz 2009. ne zahtijeva ukupnu stopu propuštanja, već se koristi za procjenu nepropusnosti. U ovoj reviziji zahtjev za nepropusnost briše se na temelju pozivanja na standarde sličnih proizvoda u zemlji i inozemstvu, a zahtjev za ukupnu stopu propuštanja dodan je kao važan indeks za procjenu zaštitnog učinka zaštitnih maski.
(7) Zahtjev za otpornost na prodiranje sintetičke krvi mijenja se s "tlaka od 10.7 kPa (80 mmHg)" na "tlak od 16 kPa (120 mmHg)". Sukladno stvarnom razvoju industrije, zahtjevi za otpornost na prodiranje sintetičke krvi su u skladu s tim povećani, što je u skladu sa zahtjevima u nacrtu odobrenja YY 0469 revidiranom 2020. godine.
(8) Zahtjevi za mikrobiološko ograničenje nesteriliziranih maski mijenjaju se na "ukupni broj mikroba ≤ 100 cfu/g". Za zahtjeve za mikrobiološko ograničenje nesteriliziranih maski, pogledajte osnovu za određivanje u nacrtu odobrenja YY 0469, revidiranom 2020. Patogene bakterije više nisu potrebne, ali se kontrolira ukupna količina mikroorganizama.
(9) Naziv "usporavanje plamena" mijenja se u "zapaljivost", a ispitivanje se provodi prema odgovarajućim metodama u GB 2626-2019. Prema domaćim i stranim standardima, usporavanje plamena i zapaljivost nisu isti koncepti. Ovaj standard trebao bi istraživati ​​zapaljivost, a ne usporavanje plamena.
(10) Dodani su zahtjevi za biokompatibilnost. Dodaju se zahtjevi za citotoksičnost i preosjetljivost odgođenog tipa, a mijenjaju se i zahtjevi za iritaciju kože. Zbog velike kontaktne površine i dugog vremena kontakta između medicinske zaštitne maske i kože lica korisnika, dodaju se zahtjevi za biokompatibilnost s obzirom na osnovu određivanja u nacrtu odobrenja YY 0469 revidiranom 2020. godine.
(11) Izbrisani zahtjevi za nepropusnost. Zahtjev za nepropusnost u standardu iz 2010. bit će indeks ocjenjivanja za medicinsko osoblje pri odabiru medicinskih zaštitnih maski, a ne pregled tipa proizvoda. Kako bi se medicinsko osoblje postupno usmjeravalo na provođenje ispitivanja nepropusnosti pri odabiru medicinskih zaštitnih maski, ova revizija dodaje „sigurnosne informacije upozorenja trebale bi navoditi da 'zbog individualnih razlika u licu, ovaj proizvod ne može jamčiti nepropusnost svih korisnika te da se procjena nepropusnosti treba provesti prije upotrebe' ili ekvivalentno upozorenje“ u uputama za uporabu nacrta standarda.

Revizijski artikli za jednokratnu medicinsku zaštitnu odjeću GB 19082
U usporedbi s GB 19082-2009, osim uredničkih promjena, glavne tehničke promjene nacrta standarda su sljedeće:
(1) Naziv norme mijenja se u medicinska zaštitna odjeća za jednokratnu upotrebu. Norma proizvoda uključuje i tehničke zahtjeve i metode ispitivanja, pa se naziv norme mijenja u medicinska zaštitna odjeća za jednokratnu upotrebu.
(2) Sukladno promjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, normativne reference se shodno tome mijenjaju.
(3) U skladu s promjenama zahtjeva i metoda ispitivanja u nacrtu, definicije pojmova su u skladu s tim izmijenjene. Specifične promjene su sljedeće: definicije pojmova čestice, elektrostatičko slabljenje i vrijeme slabljenja su izbrisane, definicije pojmova učinkovitost filtracije i sintetička krv su izmijenjene, a definicije pojmova propusnost vlage, toplinska otpornost, otpornost na vlagu, medijan promjera brojanja, aerodinamički promjer čestica i medijan promjera aerodinamičke kvalitete.
(4) Prema zahtjevima članka 19. mjera za primjenu obveznih nacionalnih standarda, svi tehnički zahtjevi obveznih nacionalnih standarda su obvezni. Zahtjevi za veličinu i specifikaciju brišu se iz nacrta standarda.
(5) Zahtjevi za fizička svojstva materijala zaštitne odjeće modificirani su i ocjenjivani prema fizikalnim svojstvima. Sukladno domaćim i stranim standardima i povratnim informacijama proizvođača, zahtjevi za istezanje pri prekidu brišu se u nacrtu standarda, a dodaju se zahtjevi za fizička svojstva za čvrstoću na kidanje, otpornost na probijanje i čvrstoću spoja.
(6) Modificirani zahtjevi za vodopropusnost. Pogledajte klasifikaciju i metodu ispitivanja vodopropusnosti u trenutno važećem najnovijem standardu GB/T 4744-2013 hidrostatska metoda za ispitivanje i procjenu vodootpornih svojstava tekstila.
(7) Dodaje se penetracijska učinkovitost antiinfektivnih faktora. Uz zadržavanje zahtjeva za učinkovitost filtracije čestica iz standarda iz 2009., dodaju se i zahtjevi za penetraciju antifaga kao indeks procjene penetracije antiinfektivnih faktora u odnosu na domaće i strane standarde.
(8) Dodan indeks udobnosti. Zbog problema u praktičnoj primjeni proizvoda, posebno tijekom razdoblja COVID-19, u kombinaciji sa stvarnim razvojem industrije, povećani su zahtjevi indeksa udobnosti, uključujući zahtjeve propusnosti vlage, te su povećani zahtjevi toplinske otpornosti i otpornosti na vlagu.
(9) Naziv i zahtjevi za usporavanje plamena mijenjaju se u "zapaljivost". Prema domaćim i stranim standardima, usporavanje plamena i zapaljivost nisu isti koncepti. Ovaj standard trebao bi istraživati ​​zapaljivost, a ne usporavanje plamena.
(10) Zahtjevi za pokazatelje iritacije kože i mikrobiološke pokazatelje su izmijenjeni. Iritacija kože formulirana je s obzirom na nacrt odobrenja YY 0469 iz 2020. Mikrobni pokazatelji također se odnose na osnovu određivanja u nacrtu odobrenja YY 0469, revidiranom 2020. Patogene bakterije više nisu potrebne, ali se kontrolira ukupna količina mikroorganizama.
(11) Zahtjevi za performanse elektrostatskog prigušenja se brišu. Budući da su materijali zaštitne odjeće različiti, ovaj indeks se ne primjenjuje na neke materijale proizvoda. Prema domaćim i stranim standardima i mišljenjima proizvođača, antistatički zahtjevi se zadržavaju, a zahtjevi za performanse elektrostatskog prigušenja se brišu.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. je profesionalni proizvođač specijaliziran za istraživanje i razvoj proizvodnih linija za netkani materijal. Smješten je u gradu Wenzhou, Zhejiang. Postojeći pogon ima više od 20.000 četvornih metara i više od 130 zaposlenika. Posljednjih godina postali smo vodeći dobavljač proizvodnih linija za netkani materijal u zemlji i inozemstvu.

Od početka 2008. godine uvijek smo se fokusirali na istraživanje i razvoj te proizvodnju opreme za netkani tekstil. Do danas uslužujemo preko 200 kupaca u zemlji i inozemstvu te instalirali preko 600 proizvodnih linija za netkani tekstil diljem svijeta.

Naši glavni proizvodi: proizvodna linija za PP spunbond netkani materijal, proizvodna linija za meltblown netkani materijal, proizvodna linija za spunmelt kompozitni netkani materijal (kao što su SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS... itd.), proizvodna linija za poliester (PET) netkani materijal, proizvodna linija za najlonski (PA) netkani materijal itd.